针对膀胱癌亚虹医药发布MetAP2抑制剂联合PD-1抑制剂2期临床数据
发布时间:2024-02-16 作者: www.ayx.com1月28日,亚虹医药宣告,该公司在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)上以快速口头报告摘要(摘要编号:632)的方式,初次发布了APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅佐医治APL-1202和替雷利珠单抗联用显现出比替雷利珠单抗单药医治更好的效果数据
MIBC的引荐医治计划是彻底治愈性膀胱切除术(RC)伴双侧盆腔淋巴结打扫术,对契合承受顺铂医治条件的患者,在施行RC之前将先进行新辅佐化疗(NAC)。但约50%的患者因存在禁忌症而没有办法承受顺铂医治,有些患者则是回绝承受化疗。现在,针对MIBC的医治还存在许多亟待解决的应战。
揭露材料显现,APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调理肿瘤免疫微环境的效果。这项2期临床实验的首要方针为评价APL-1202与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗联合比照替雷利珠单抗单药作为新辅佐医治在MIBC受试者中的安全性和效果。
2期临床实验期中剖析成果为:APL-1202和替雷利珠单抗联用医治组,18例可评价效果的受试者中7例到达pCR,为7/18(39%);替雷利珠单抗单药医治组,14例可评价效果的受试者中3例到达pCR,为3/14(21%)。此外,联用医治组6例临床分期为T3N0M0的受试者中,2例到达pCR,为2/6(33%);替雷利珠单抗单药医治组临床分期为T3N0M0受试者中没有观察到pCR。期中剖析成果为,两组均到达Simon二阶段实验规划对第一阶段效果的要求,将接着来进行下一阶段的评价,并对联合医治组显现出的更优效果信号进行进一步承认。在安全性方面,联合医治组显现出可承受的安全性特征。
亚虹医药首席开发官吴虹博士标明:“膀胱癌是全球第十大最常见的癌症,每年约有57.3万例新发病例和21.3万例逝世,其间,MIBC约占新确诊病例的20%。本次期中剖析临床数据标明,APL-1202与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合新辅佐医治肌层浸润性膀胱癌具有杰出的医治潜力,逐步增强了咱们对其安全性和有用性的决心。这一联合医治计划有望为顺铂不耐受或回绝承受顺铂医治的MIBC患者供给有用的医治挑选。”
值得一提的是,APL-1202现在还在展开两项3期/关键性临床实验:APL-1202与化疗灌注联合运用医治化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的关键性临床实验,以及APL-1202单药医治未经医治的中危NMIBC的3期临床实验。
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